头孢硫脒 抗生素头孢硫脒曝危机 3成受害者为6岁以下儿童
头孢他啶在中国应用广泛
头孢噻脒是国内自主研发的全身抗感染药,是广州白云山制药有限公司研发的拳头产品,在国内应用广泛。据新京报记者查询,国家美国食品药品监督管理局官网了解到,目前有17家企业生产35种头孢硫脒,包括广州白云山天心药业有限公司生产的头孢硫脒和广州白云山医药集团有限公司白云山制药总厂生产的头孢硫脒。
中国人民解放军309医院药剂科主管药师娜介绍,头孢硫脒常用于社区获得性肺炎、扁桃体炎等常见病,以及开放性骨折、烧伤等创伤性感染,尤其是抗肠球菌,如肠道感染,一般采用注射给药。
过敏性休克是常见的严重不良反应
注射用头孢硫脒不良反应的临床表现主要包括瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呕吐、腹泻、皮疹、高热、寒战、心悸、胸闷、呼吸困难、过敏反应和过敏性休克。其中,后8种表现为严重过敏反应。儿童严重不良反应的临床表现主要包括皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏反应、紫绀、呼吸困难等。
严重的不良反应大多是由用药过量引起的
根据本报告报告的数据,过去一年,注射用头孢硫脒严重不良反应/事件277起,给儿童造成过敏性休克和用药风险,半数病例未按说明书用药,包括单次用药过量、每日用药过量、非分次给药。
注射用头孢硫脒的不良反应/事件被许多儿童报告,其中6岁以下儿童报告1677例,占该品种总报告数的28.9%。53.9%的患儿每天治疗1次,不符合药品说明书要求的分为2-4次。
新浪指出,头孢硫脒的半衰期约为1小时,如此短的半衰期需要一天多次给药才能有一定的杀菌效果,因此在临床使用中有必要加以强调和规范,既能保证药物的疗效,又能减少不良反应的发生和耐药菌的滋生。
建议:如果孩子生病了,不要盲目依赖抗生素
美国食品药品监督管理局州建议注射用头孢硫脒容易出现严重的过敏反应,如过敏性休克。医护人员在使用本产品前应详细询问患者的过敏史。禁止对本产品所含成分过敏的人食用。谨慎使用;医务人员在使用头孢硫脒时,尤其是儿童用药时,应严格遵循药品说明书,分次使用推荐的日剂量,避免单剂量过量或日总剂量过量。
国家合理用药监测专家孙教授仍提醒公众,包括头孢硫脒在内的许多抗生素不仅存在不良反应风险,还存在耐药风险。患者,尤其是孩子的父母,千万不要滥用抗生素作为万能药。
为警示用药风险,国家美国食品药品监督管理局要求注射用头孢硫脒相关生产企业及时修订完善药品说明书,明确注明使用该药品可能出现的过敏性休克等严重不良反应,并对不良反应进行监测和报告。
■提示
孩子生病时,父母如何判断是否使用抗生素?
解放军309医院药剂科主管药师娜:
无指征、错误或长期使用抗生素对儿童健康危害极大,容易导致自身免疫力下降、肝肾功能受损、肠道菌群失调甚至发育缓慢。而且,儿童消化系统或药物过敏、耐药等不良反应的发生率会有明显增加。
带孩子看病时,家长要听从医生的建议,在医生明确诊断后再决定是否使用抗生素。感冒、咽痛、急性支气管炎、病毒引起的腹泻不需要抗生素。
建议当儿童生病必须使用抗生素时,首选口服剂型,其次是肌肉注射,最后是静脉滴注,以减少药物对儿童健康的危害。
部分内容摘自新京报。